Detail produk:
Syarat-syarat pembayaran & pengiriman:
|
Jenis pintu: | Bermotor engsel pintu | Aplikasi: | Sterilisasi Ampul Injeksi |
---|---|---|---|
Perekaman Aman: | Dokumentasi yang Disampaikan | Program Pengujian: | Ujian penerimaan |
Bahan: | Kamar SS304, Jaket Karbon Baja | Chamber Volume: | 1500 liter |
Cahaya Tinggi: | Peralatan Sterilisasi Plasma,Sterilisasi Menggunakan Autoclave |
Dengan Validasi Port Program Pharmaceutical Autoclave Untuk Sterilisasi Ampul Injeksi
Aplikasi
Sterilisasi seri ini adalah otoklaf uap khusus yang dirancang khusus untuk mensterilkan suntikan, obat cairan oral, produk perawatan kesehatan lisan yang dikemas dalam ampul, botol atau botol berbentuk tabung, dan dengan secara cerdas mendeteksi dan membersihkan fungsi pembersihan secara otomatis selama siklus sterilisasi untuk memastikan botol yang bocor. Mudah ditemukan dan dieliminasi
Parameter Utama
Model | MDA-1.5 |
Nomor pintu | Pintu tunggal atau ganda |
Tipe pintu | Pintu Engsel Bermotor |
Kamar / bahan jaket | SS304 / Baja |
Volume kamar | 1500 liter |
Ukuran Kamar | 680 * 1180 * 1870mm |
Ukuran keseluruhan | 1450 * 2000 * 2210mm |
Berat bersih | 2150kg |
Uap | 50Kg / siklus |
air | 350Kg / siklus |
Power (KVA) | 4.5KVA |
Suhu kerja | 105 --- 134 ℃ |
Waktu sterilisasi | 0 --- 999min |
Perbedaan suhu | ≤ ± 1 ℃ |
Tekanan kerja maksimal | 0.23MPa |
Uap | 0,4 --- 0.8MPa |
Air lembut | 0,1 --- 0.3MPa |
Udara tekan | 0,4 --- 0.8MPa |
Tenaga listrik | AC380v, 3P / N / E, 50Hz |
Spesifikasi, Dokumentasi & Pengujian Penerimaan
Untuk memastikan otoklaf farmasi kami memenuhi persyaratan Anda, kami menerapkan dokumentasi dan kualifikasi yang ketat sesuai peraturan cGMP. Proses ini dimulai dengan menentukan spesifikasi dan harapan yang akan mempengaruhi setiap aspek manufaktur.
Dokumentasi yang Disampaikan
Proses dokumentasi cGMP kami merupakan bagian integral dari setiap tahap manajemen proyek dan proses pembuatannya. Berikut ini adalah sebagian daftar dokumentasi yang kami sediakan
Dokumentasi Terkait Pesanan
Kualifikasi Desain (DQ)
Kualifikasi Instalasi (IQ)
Kualifikasi Operasi (OQ)
Ujian penerimaan
Setiap autoclave dikenai pemeriksaan ketat di laboratorium pengujian lanjutan Medpharm. Setelah pengujian internal kami, kami mengundang pelanggan untuk melakukan Pengujian Penerimaan Pabrik (FAT) yang mencakup penilaian DQ, IQ, OQ. Untuk memudahkan validasi situs, Kami menyediakan layanan Uji Penerimaan Situs (SAT) yang mencakup peninjauan dokumentasi, pemasangan dan pengoperasian autoklaf.
Kontak Person: Ms. JULIET
Tel: +8613915466171