Mandi air Sterilizer Autoclave Farmasi Dengan Printer Atau Perekam Untuk Proses
Deskripsi
Ini mengadopsi air panas super sebagai media sterilisasi untuk menyemprot produk untuk pemanasan dan sterilisasi. Tas lunak berada pada status ayunan selama proses sterilisasi dengan konveksi paksa air semprot untuk menghasilkan pemanasan seragam, yang memperbaiki kualitas sterilisasi, memperpendek waktu sterilisasi dan menghindari terkontaminasi kembali larutan infus sebagai air pendingin yang tidak bersih selama Proses pendinginan.
fitur
Energi ditukar melalui penukar panas pelat yang sangat efektif, menghemat energi Anda
* Air murni superheated sebagai agen sterilisasi yang beredar di dalam ruangan, menghindari rekontaminasi
Teknik teknik khusus penyeimbangan tekanan diadopsi dalam proses sterilisasi, yang menjamin bahwa botol tidak akan meledak.
* Ruang diproduksi dengan standar kualitas dan keamanan yang ketat.
Aman, pintu tahan air yang andal, mudah dioperasikan
* Reliable, sistem pipa bagus, nyaman untuk perawatan
* Keranjang pemuatan stainless steel, cocok untuk kebutuhan berbeda
* Stabil dan dapat diandalkan PLC & latar belakang komputer sistem pemantauan
* Perangkat lunak kontrol yang kuat dan multifungsi dapat disesuaikan untuk berbagai jenis solusi pengobatan.
* Sebagai antarmuka verifikasi GMP standar telah dilengkapi, validasi GMP dapat dilakukan dengan mudah.
Spesifikasi
Model | SY-3.0 |
Nomor pintu | Pintu tunggal |
Tipe pintu | Pintu Engsel Bermotor |
Kamar / bahan jaket | Baja AISI 304 / Karbon |
Volume kamar | 3,0 M3 |
Ukuran Kamar | 1000 * 1500 * 2000mm |
Ukuran keseluruhan | 2600 * 2200 * 2340mm |
Berat bersih | 3600kg |
Uap | 350Kg / siklus |
air | 1440Kg / siklus |
Power (KVA) | 7KVA |
Tes Bio-challenge
Proses sterilisasi uap di industri farmasi, bila dikondisikan dengan Geobacillus sterothermophilus Biologi indikator spora, populasi spora NLT 10-6 spora / vial, harus mengurangi beban bakteri dengan rata-rata Tingkat Jaminan Sterilitas (SAL) 10-6 pada inkubasi yang dimuat Indikator biologis, jika pertumbuhan diamati, maka parameter siklus sterilisasi harus ditinjau ulang.
Aplikasi
- Sterilisasi wadah berisi botol HDPE / LDPE, kantong multi layer PVC atau botol kaca.
- Sterilisasi terminal larutan infus volume besar dalam botol kaca, kantong plastik.
Program
- Pelanggan dapat memilih parameter operasi yang sesuai (waktu, suhu, tekanan, dll.) Agar sesuai dengan variasi beban dan kemasan yang paling beragam (misalnya kaca, PVC, dll.).
- Parameter pekerjaan autoclave dapat diubah oleh Penyelenggara sesuai dengan kebutuhan. Pekerjaan yang berbeda dapat disimpan dan diambil setiap saat untuk pembuatan autoklaf yang mudah dan cepat.
- Reprodusibilitas parameter siklus dan proses memungkinkan Pelanggan melakukan validasi yang mudah dan penuh.
- Autoklaf datang, sebagai standar, dengan siklus layanan untuk drainase air yang akan digunakan sesuai dengan pengalaman Pelanggan / prosedur internal untuk merenovasi air secara berkala.
- Karena sektor bawah ruang silinder diisi dengan air proses, otoklaf tidak memerlukan tangki eksternal untuk penyimpanan air proses pada saat penyelesaian siklus.
Standar & Panduan yang Berlaku
Sterilisasi dirancang, diproduksi dan diuji sesuai dengan Petunjuk Eropa PED untuk konstruksi bejana tekan, sesuai dengan prosedur Sistem Manajemen Mutu UNI EN ISO 9001 dan UNI EN ISO 13485, mengikuti persyaratan cGMP.
Pesan Anda harus antara 20-3.000 karakter!
